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联影医疗:自主研发DSA获美国FDA认证 成首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA

国际资讯 2025-04-29 22:32:37 本站 后台管理员

新华财经上海4月29日电据联影医疗官方微信28日消息,4月28日,联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngio AVIVA 获得美国FDA 510(k)认证,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。

  据悉,该设备不仅采用全球领先的悬吊八轴空中机器人结构,搭载全球首创「零噪声」DSA成像技术,在辐射剂量降低70%的情况下,仍可实现微小血管的高清成像。同时搭载全球独家的智慧感知系统,支持超过一万条语音常见指令(支持中英文),结合数字孪生空间,实现手术中医生与机器自由对话,解放医生双手。

  据悉,该设备已启动欧盟CE认证程序,预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局,为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。


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